經濟新聞
禁用波瀾再起 雙酚A走向何方
2010-03-31
雙酚A（英文名Biphenol A，簡稱BPA）從19世紀50年代以來就廣泛用於商業用途，在日常用品中應用十分普遍，主要用於包括嬰兒奶瓶和水瓶在內的各類可重複使用的硬塑膠容器，幾乎所有食品和飲料罐的內壁表層均使用到含有雙酚A的環氧樹脂。對於雙酚A是否危害健康的爭論在業界由來已久，最隨著北美地區限制雙酚A法規的紛紛出臺，雙酚A的使用再次引起了廣泛爭議。2009年6月17日通過的《2009年美國食品安全加強法案》中要求對含有雙酚A的聚碳酸酯塑膠和環氧樹脂材質的食品和飲料容器進行風險評估，這一事件再次在全球範圍內掀起了雙酚A毒性問題的關注和研究熱潮。 一、各國限制雙酚A的法規及提案 有研究表明，雙酚A在體內可能會發揮類似雌激素的物質，擾亂人體內的代謝過程。此前動物實驗也曾發現，雙酚A可能與乳腺、前列腺以及生殖系統疾病有關，還可能誘發某些癌症。耶魯大學醫學院近期研究了以猴子為物件的實驗發現，雙酚A與猴子大腦功能失常和情緒紊亂有關。雙酚A對環境可能的暴露途徑主要有3種：①作為阻燃劑四溴雙酚A降解生成雙酚A進入土壤環境；②用作聚氯乙烯穩定劑的雙酚A將緩慢從聚氯乙烯中析出；③用於熱敏紙的雙酚A將隨著熱敏紙的迴圈使用而進入環境。雙酚A對人體健康的暴露途徑主要為，含雙酚A的食品接觸材料在使用過程中，特別是通過加熱使用時，其中殘留的雙酚A可能析出到盛裝的食物中。 基於上述可能存在的危害及暴露途徑，全球很多國家紛紛出臺限制雙酚A使用的法令。 挪威 挪威RoHS指令最早將雙酚A納入受限物 質，該指令原定於2008年1月1日生效，後因許多議題尚未達成共識而可能延期至2010年後半年實施，其對消費品中禁止使用的10種物質中就包括雙酚A。 加拿大 2008年10月18日，加拿大宣佈雙酚A為有毒化學物質，並禁止在嬰兒奶瓶的製作過程中使用雙酚A，由此成為世界上第一個將雙酚A列為有毒化學物質的國家。 美國 20世紀60年代，美國聯邦法規（FDA 21CFR 177.1580 Polycarbonate Resins）接受雙酚A 作為食品接觸材料的原料使用。2009年6月通過的《美國食品安全加強法案》規定，美國衛生及公共服務部應在2009年12月31日之前告知美國國會，現有的科學資料能否確定，含有雙酚A的聚碳酸酯塑膠和環氧樹脂材質的食品和飲料容器，在美國食品藥品監督管理局（FDA）目前法規所規定的使用條件下，是否確定不會對嬰兒、兒童、孕婦和成人產生危害。如果美國衛生及公共服務部無法做出食品和飲料容器中的雙酚A對人體無害的結論，美國衛生及公共服務部應告知美國國會，計畫採取哪些措施來管理食品添加劑以保護公眾健康。 日本 日本食品衛生法（Ministry of Health and Welfare Notice No.370, December 28, 1959）中規定：食品包裝中雙酚A、對叔丁基酚、苯酚的總溶出量應≤2.5?滋g/mL；食品包裝中雙酚A、對叔丁基酚、苯酚的總量應≤500mg/g。 歐盟 歐盟在2002/72/EC指令（委員會關於與食品接觸的塑膠材料和製品的指令）中規定雙酚A特定遷移量(SML)應≤0.6 mg/L。 中國 中國國家標準GB 13116-1994（食品容器及包裝材料用聚碳酸酯樹脂衛生標準）、 GB 14942-1994（食品容器、包裝材料用聚碳酸酯成型品衛生標準）中規定游離酚溶出量不得超過10mg/L。在2008年修訂更新的GB 9685-2008標準（食品容器、包裝材料用添加劑使用衛生標準）中規定，雙酚A用於食品接觸塑膠、塗料、粘合劑時，其特定遷移量應≤0.6mg/L。 二、各國對雙酚A進行持續風險評估 自2003年起，全球各個國家、地區及組織開始關注雙酚A，並紛紛對這一化學物質進行風險評估。 歐盟 2003年就根據EEC793/93指令對雙酚A做出風險評估，評估結論為缺乏雙酚A對魚及水生生物毒性影響的進一步資料。2007年，歐盟食品安全局（EFSA）再次公佈對雙酚A的風險評估結果，此次評估主要針對雙酚A對生殖和內分泌系統的影響。研究結果表明，2002年暫定的NOAEL 5mg/kg體重/日是合適的，並正式確定每日可耐受攝入量（TDI）為0.01mg/kg體重/日（此攝入量對於嬰兒和兒童都是安全的）。2008年7月23日，歐盟食品安全局AFC小組繼2007年之後發佈對雙酚 A的進一步風險評估報告。報告指出，人類可能從一些食品容器材料如嬰兒奶瓶或罐頭中接觸到雙酚A，雙酚A在人體內的代謝途徑不同於齧齒類動物，能被迅速代謝並清除掉，胎兒與新生兒體內雙酚A劑量在1mg/kg 體重/日以下時也能被迅速代謝並清除掉。2010年2月，歐盟食品安全局定於2010年4月初舉行會議，召集各成員國的專家來共同商討現階段關於雙酚A的科學工作進展。 美國 FDA早在20世紀60年代接受雙酚A 作為食品接觸材料的原料使用。2008年8月，FDA發佈草案聲稱雙酚A用於食品接觸材料仍然安全。2008年10月，FDA的某個科學委員會質疑其是否充分考慮到了有關雙酚A的最新科學資料。2010年1月，FDA發佈了雙酚A的臨時更新，決定採取多項合理措施，減少人體於食物供應中接觸雙酚A的機會，直至現正進行的多項雙酚A安全性深入研究完成為止。FDA將採取的措施包括：①支持業界停止生產供應美國市場的含雙酚A嬰兒奶瓶及幼兒餵食杯；②促進開發另一種可取代雙酚A製造幼兒食品罐內襯的材料；③支持取代或降低其他幼兒食品罐內襯的雙酚A含量。 日本 國家高級工業科學技術研究院化學風險管理研究中心於2006年3月對雙酚A進行了風險評估，認為其對人體健康和環境是無害的。在這項評估中，研究中心對人體進行了暴露評估實驗，並對大量的暴露評估資料進行了分析。評估結論為“當前的BPA暴露量不會對人體健康有大的影響”。日本厚生勞動省2008年7月8日召開食品安全委員會會議，雖然會議討論結果還無法斷定“雙酚A”對人體健康會產生何種影響，但還是呼籲民眾：儘量不要使用含雙酚A的塑膠奶瓶喂嬰幼兒，孕婦也儘量少吃罐頭食品。法國 法國食品安全局（AFSSA）2010年2月份宣佈，將與歐洲食品安全局（EFSA）及國際衛生機構合作繼續對BPA進行評估研究，還將採取一系列行動對雙酚A進行研究，包括：在法國搜集母乳、嬰兒配方奶粉以及嬰兒體內雙酚A含量的相關資料，調查增塑劑、非食品接觸材料如家中灰塵、水及與含聚碳酸酯物體的雙酚A暴露源；加快研發檢測人體內低劑量雙酚A潛在毒性的方法和潛在的替代物質；警告消費者在使用含PC的嬰兒奶瓶或容器盛裝液體食物時採取簡易的防範措施等。5WHO/FAO 世界衛生組織（WHO）、聯合國糧農組織(FAO)及加拿大衛生部正在召集全球的專家于2010年10月份在加拿大召開國際會議，共同討論近來一直引起激烈爭論的雙酚A暴露所帶來的健康風險問題。 目前，雖然尚未得出雙酚A影響環境及人體健康的評估結論，但各國對雙酚A的風險評估還在繼續，現有風險評估資料也將成為各國政府出臺雙酚A法規限量的依據。三、市場回應“雙酚A”事件 全球所關注的雙酚A對人體健康可能存在危害的問題，對雙酚A相關產品生產商及銷售商也產生較大的影響。部分生產商已開始行動，開發另一種可取代雙酚A製造幼兒食品罐內襯的材料，而另一類生產無雙酚A塑膠產品的公司則銷量大漲。 加拿大最大的運動產品零售商Forzani Group從其500多個商店撤下了所有含有雙酚A的水瓶；沃爾瑪超市等其他一些主要零售商，以及一些嬰兒用品商店正逐步淘汰含雙酚A的產品。Bornfree公司主席維格多說：“大型零售商正在遠離雙酚A產品，這將會迫使廠商改變策略，製造不含雙酚A的產品。”該公司的非雙酚A產品銷售量已出現大幅度的增長。 然而業界也指出，雖然大型化工公司和食物包裝商已著手研究其他替代產品，不過完全禁止使用雙酚A是不理智，也是不必要的。因為替代品的有效性和安全性必須經過時間的考驗。一方面雙酚A的替代品並不能夠完全取代雙酚A的功能，另一方面雖然目前這些替代品被視為是較安全的選擇，但日後是否也會對健康構成威脅還言之過早。 四、正視國外技術壁壘加快研發替代產品 目前我國共有雙酚A生產企業5家，產能48.6萬t/a, 其中上海拜耳(21萬t/a)、廣東惠州忠信(2.5萬t/a)和藍星無錫樹脂廠(4.1 萬t/a)、中石化三井化學（12萬t/a）、南通星辰（9萬t/a）。2010年中國聚碳酸酯原料雙酚A行業發展迅速，國內生產技術不斷提升。國內企業為了獲得更大的投資收益，在生產規模和產品品質上不斷提升。但是來自國際金融危機、外部政策環境惡化、產業上游原料價格上漲，下游需求萎縮等眾多不利因素使得聚碳酸酯原料雙酚A行業在2010年的市場狀況及價格走勢備受關注。 儘管各國家和地區對消費品中雙酚A的安全監管和限制指標不盡相同，但勿庸置疑的是國際上禁用雙酚A的範圍正在逐步擴大，近年來我國在雙酚A限制法規標準方面也正在做出一些調整和修訂，逐步與國際相關法規接軌，但仍不全面，因此建議企業不斷關注相關領域出口國的法規最新更新和進展，關注各方法規的調整變化，及時跟蹤、高度重視，從而及早做好應對工作，防止措手不及。此外，國內企業正視國外技術壁壘，正確判斷市場需求，根據形勢及時調整生產結構，或加大研發力度，儘快開發更加安全可靠、對環境友好的替代產品，從技術和市場兩個方面同時促進產業的轉型。鏈結：雙酚A大事記 ● 2005年5月，美國FDA新聞官報稱少量的雙酚A並不會對人體產生危害，對塑膠容器進行持續加熱之後，確實發現雙酚A洩漏的現象，但如果按照產品使用說明，雙酚A就不會分離出；在儲存食品的罐頭中也發現極微量的雙酚A洩漏現象，但影響罐頭食品的程度極其微小。 ● 2006年2月，德國聯邦風險評估所(BfR)稱在家庭一般使用情況下沒有檢出雙酚A，聚碳酸酯奶瓶並不會對人體產生危害，不會禁止使用聚碳酸酯奶瓶。 ● 2006年5月，美國研究人員在動物實驗中發現雙酚A導致了小鼠的出生缺陷，懷疑它對人體也具有同樣的不良後果，美國專家呼籲停止生產含雙酚A的塑膠。 ● 2007年1月29日，歐洲食品安全局（EFSA）公佈食品接觸包裝中雙酚A評估報告。報告主要針對雙酚A對生殖和內分泌系統的影響，指出對於食品中發現低劑量雙酚A，消費者也可放心使用。 ● 2007年2月27日，美國網站報導，加利福尼亞環境組織發現在當地銷售的5種嬰兒用塑膠奶瓶中檢測到雙酚A。 ● 2008年4月18日，加拿大衛生部和環境部聯合對外宣佈，禁止進口和銷售含有雙酚A成分的聚碳酸酯塑膠嬰兒奶瓶。 ● 2008年6月6日，FDA首席科學家要求科學委員會小組委員會對雙酚A的研究進行評議。 ● 2008年7月23日，歐盟食品安全局AFC小組繼2006年之後發佈對雙酚 A的進一步風險評估報告。歐盟食品安全局將繼續有關雙酚A的科學研究及跟蹤其對人類健康影響。 ● 2009年11月3日，美國非盈利組織——消費者協會(CU)公佈罐頭食品含雙酚A情況的調查結果。結果顯示，食用雙酚A含量較高的罐頭食品可能導致攝入的雙酚A超過安全值，對健康造成危害。同時，該消費者協會也承認，此次調查範圍有限，只涉及小部分食品，不能作為普遍性的結論。 ● 2010年3月，德國官方風險監督機構德國聯邦風險評估研究所（BfR）公佈了一系列關於雙酚A及其影響的研究結果，表明使用聚碳酸酯材料生產的奶瓶餵養嬰兒並不存在健康風險。 另據最新消息，近日威斯康辛州成為美國繼明尼蘇達和康涅狄格後第三個禁止在嬰兒瓶及水杯中使用雙酚A的州。
